合福850醫(yī)用封口機是醫(yī)用滅菌紙塑袋系列、紙紙袋系列、特衛(wèi)強袋系列進行封口的最較佳設備。
醫(yī)用封口機封口包裝要求如下:
a)包外應有滅菌化學指示物，并標有物品名稱、包裝者、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效期，如只有1個滅菌器時可不標注滅菌器編號。
b)口腔門診手術包的包內(nèi)、包外均應有化學指示物。
c)醫(yī)用封口機紙塑袋包裝時應密封完整，密封寬度≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。紙袋包裝時應密封完整。
d)醫(yī)用封口機在每日使用前應檢查參數(shù)的準確性。
另外對醫(yī)用封口機封口的紙塑料包裝袋(包括醫(yī)用滅菌平面紙塑袋、醫(yī)用滅菌立體紙塑袋、紙紙袋、特衛(wèi)強袋、皺紋紙、無紡布等)也作了相應要求:
1、包括材料必須有效阻隔微生物/細菌ASTM F-1608。
2、必須適應承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137。
3、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會(ASTMD- 2019)。因此，包裝需確保:--包括材料無破損;封合完整，剝離強度(ASTMF88)適宜，無滲透(ASTM :1998)，無爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。
4、包括材料或包裝后續(xù)應宜于被加工;材料制造的時須大程度的減少顆粒的脫落，例如纖維，薄片,油墨脫落,灰塵。
5、包裝開啟后,應有明顯的痕跡顯示曾被打開過;包裝啟封口開啟后，不應有任意再封合性。(預防包裝打開被污染然后再重新合上)。
6、應標識開啟位置和方向;應易于開封，且開封位置應方便使用者打開啟。
7、必須可以認別產(chǎn)品(印刷嘍頭應符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品)。
更新時間：2022-02-21 
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